總是有人會問ISO體系是什么?人們常說的ISO三體系(ISO9001、ISO14001、ISO45001)就是適用于所有企業,那這三體系都是什么意思,除了這三體系,還有其他體系呢?
一、ISO9001質量管理體系
ISO 9001是由全球第一個質量管理體系標準 BS 5750(BSI撰寫)轉化而來的,它不僅為質量管理體系,也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續改進來獲得成功。
總的來說,無論企業大小,無論什么行業,目前所有企業都適合做ISO9001認證,其適用范圍面很廣,適合任何的行業,亦是所有企業發展與成長之根本。ISO9001不僅可以提高榮譽、競爭力;同時對投標、融資等多有一點的作用。
二、ISO14001環境管理體系
ISO14001環境管理體系認證適用于任何組織,包括企業,事業及相關政府單位,通過認證后可證明該組織在環境管理方面達到了國際水平,能夠確保對企業各過程、產品及活動中的各類污染物控制達到相關要求,給企業樹立良好的社會形象。
現在環境保護問題日益受到人們的關注,自從國際標準化組織發布了ISO14001環境管理體系標準和其他幾個相關標準以來,得到了世界各國的普遍響應和關注。越來越多有注重環境節能的企業自愿推行了ISO14001環境管理體系。
一般來企業推行ISO14001環境管理體系有以下幾種情況:
1、增強環境意識,促進企業減少污染
2、掌握環境狀況、節能降耗、降低成本
3、投標、融資等項目需求,同時順應國際和國內在環保方面越來越高的要求,不受國內外在環保方面的制約,優先享受國內外在環保方面的優惠政策和待遇,有效地促進企業環境與經濟的協調和持續發展。
總而言之,ISO14001環境管理體系是一項自愿性認證,凡是有需求提高的企業都可以推行此項認證來加強企業的知名度,從根本上改善管理水平。
三、ISO45001職業健康安全管理體系
ISO45001是國際性安全及衛生管理系統驗證標準,是原職業健康及安全管理體系(OHSAS18001)的新版本,目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產、時間的損失,以及對環境的破壞。
ISO 45001職業健康安全管理體系適用于任何組織的職業健康及安全的管理體系標準,目的是通過管理減少及防止因意外而導致生命、財產、時間的損失,以及對環境的破壞。
我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系(又稱三標)。這三大體系標準適用于各行各業,更有些地方政府會給予通過認證企業財政補助。
四、ISO27001信息安全管理體系
越來越多的信息安全問題成為威脅組織生存和發展的重要的安全隱患。基于國際標準ISO/IEC27001:2005的信息安全管理體系是目前國際上先進的信息安全解決方案,正在被越來越多的組織所采用。它運用PDCA過程方法和133項信息安全控制措施來幫助組織解決信息安全問題,實現信息安全目標。它將幫助組織節約信息安全成本,增強客戶、合作伙伴等相關方的信心和信任,提高組織的公眾形象和競爭力。
適和金融行業(銀行、保險、證券、基金、期貨等)、通信行業(電信、網通、移動、聯通等)、皮包公司(外貿、進出口、HR、獵頭、會計師事務所等),特別是IT、軟件等這類型企業。
ISO27001使其對組織/企業的信心加強,并有助于在同行業中的競爭優勢,提升客戶滿意度及形象;提升員工信息安全積極態度,規范信息安全制度,降低人為所造成的信息安全事故機率。
五、ISO20000信息技術服務管理體系
ISO20000是第一個關于IT服務管理體系的要求的國際標準,它秉承“以客戶為導向,以流程為中線”的理念,并強調按照PDCA(戴明質量)的方法論持續改進組織多提供的IT服務。旨在幫助IT組織識別并管理IT服務的關鍵流程,保證向業務和客戶有效地提供高質量的IT服務。獲得ISO/IEC20000認證,意味著該組織能夠堅持IT服務管理,理解并掌握IT服務管理最佳實踐,同時堅持執行最佳實踐,為業務提供高質量的IT服務。ISO 20000的認證適合IT服務的提供者,可以是內部的IT部門,也可以是外部的服務提供商,包括(但不限于)這些類別:1、 IT服務外包提供商;2、 IT系統集成商和軟件開發商;3、 企業內部IT服務提供商或IT運營支持部門
六、ISO22000食品安全管理體系
隨著科學技術的發展及人們物質生活水平的提高,消費者對食品安全衛生的要求更加關注,而傳統的食品生產管理方法難于保證生產出安全的食品,原因有三:
1、依賴于對生產狀況的抽查(spot-checks);
2、依賴于對成品隨機抽樣后的檢驗;
3、依賴于對既成事實的反應性(reactivity)。
ISO22000體系適用于整個食品供應鏈中所有的組織,包括飼料加工、初級產品加工、到食品的制造、運輸和儲存、以及零售商和飲食業;同時也可以用于作為組織對其供應商第二方審核的標準依據,當然也可用于第三方商業認證。
七、HACCP危害分析與關鍵控制點體系
HACCP體系是對可能發生在食品加工環節中的危害進行評估,進而采取控制的一種預防性的食品安全控制體系。該體系主要針對食品生產企業,針對的是生產鏈的全部過程的衛生安全(對消費者的生命安全負責)。
雖然ISO22000和HACCP體系都歸屬于食品安全管理行列,但是在適用范圍上有所區分:ISO22000體系適用于各個行業,而HACCP體系只能適用于食品及其相關行業。
八、GB/T29490知識產權管理體系
《企業知識產權管理規范》是我國首部企業知識產權管理國家標準,旨在指導企業建立科學、系統、規范的知識產權管理體系,有效提高知識產權對企業經營發展的貢獻水平。
知識產權貫標好處:
1、“企業知識產權管理規范”作為我國首部企業知識產權管理國家標準,實施貫標將作為企業知識產權工作的基礎條件,是企業申報科技項目的前提。
2、貫標有助于提升企業領導和廣大職工知識產權意識,調動職工發明創造的積極性。
3、推動企業產生具備高附加值的自主知識產權的新產品、新技術。通過自己生產銷售或通過技術貿易許可轉讓他人,將給企業帶來豐厚經濟收益。
4、提升企業無形資產價值,在企業融資上市、投資并購及企業出售等資產運作上獲取更大的收益。
5、鞏固企業市場地位,通過貫標使企業擁有的自主知識產權的產品在銷售市場的地位明顯增強。
6、貫標驗收合格后,可向科技主管部門申請戰略推進項目、專利實施計劃等項目。
九、商品售后服務認證證書(五星級)
越來越多的企業認識到,售后服務是企業市場競爭的一張王牌。許多大型企業建立完整售后服務體系,通過售后服務認證后,起到很好的帶頭作用,越來越多的企業重視售后服務,并通過了售后服務認證GB/T27922-2011。
售后服務認證為企業帶來了成效。通過認證,企業能夠做到持續改進服務,完善服務體系,不斷強化服務管理水平及服務能力,增強服務利潤鏈持續收益。同時,證明了企業在全行業的服務領先性,獲得消費者和市場認可,企業在產品及包裝上使用服務認證星級標志,具有說服力和證實性,以供消費者放心選購,也為大型項目招標、政府采購招標等方面提供資質證明。
企業可以通過商品售后認證來提高企業人員的服務意識,提高人員的服務能力,進而提高服務水平,通過增強顧客滿意度,最終提高企業效益。
十、ISO13485醫療器械質量管理體系
ISO13485標準(我國等同標準號為YY/T 0287)過去一直作為醫療器械行業質量管理體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此滿足ISO13485也就符合ISO9001:1994的要求。
認證注冊條件
1、已取得生產許可證或其它資質證明(國家或部門法規有要求時)。
2、申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準(企業標準),產品定型且成批生產。
3、申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求,生產三類醫療器械的企業,質量管理體系運行時間不少于6個月,生產和經營其它產品的企業,質量管理體系運行時間不少于3個月。并至少進行過一次全面內部審核及一次管理評審。
4、在提出認證申請前的一年內,申請組?????織的產品無重大顧客投訴及質量事故。
十一、ISO/IEC17025實驗室管理體系
實驗室自身發展的需要 檢查報告和(或)檢查證書是實驗室最終成果的體現,能否向社會出具高質量(準確、可靠、及時)的報告和(或)證書,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題,而實驗室認可恰為人們在對檢測數據的信任上提供了信心。
正式表明檢測/校準實驗室具備實施特定類型的檢測/校準工作能力的第三方證明。這里的權威機構,在中國就是指CNAS,在美國就是指A2LA、NVLAP等,在德國就是指DATech、DACH等,具體可以參考如下的對比表來加深大家對“實驗室認可”這個概念的理解:
檢測/校準報告是實驗室最終成果的體現,能否向社會出具高質量(準確、可靠、及時)的報告,并得到社會各界的依賴和認可,已成為實驗室能否適應市場經濟需求的核心問題,而實驗室認可恰恰為人們在對檢測/校準數據的信任上提供了信心!
十二、IATF16949汽車行業質量管理體系
汽車制造是一項很復雜的系統工程,整個汽車是由上萬個零部件裝配在一起的組合件,涉及冶金、化工、紡織、電工、玻璃、塑料、橡膠、輕工等行業。因此整車制造商對零部件供應商的質量依賴性很強,需要一種模式來保證零部件供應商的產品和服務質量。
為適應汽車工業全球采購的需要,減少零部件及材料供應商為滿足各國質量體系要求而多次認證的負擔,減低采購成本,ISO/TS16949技術規范符合全球汽車行業中現用的汽車質量體系要求,并可避免多重認證審核,同時可以建立一個美國及歐洲都可以接受的單一質量體系文件和認證注冊方案,避免企業編制多重質量體系文件和重復認證注冊的困擾。
通過貫徹TS16949標準,完善質量管理體系,我們可以:
1、在供應鏈中持續不斷的改進,包括質量改進、生產力改進,從而使成本降低;
2、強調缺點的預防,采用SPC技術及防錯措施,預防不合格的發生,“第一次就做好”是最經濟的質量成本;
3、減少變差和浪費,確保存貨周轉及最低庫存量,強調質量成本,控制非質量的額外成本(如待線時間,過多搬運等);
4、注重過程,不僅要對過程結果進行管理,更強調對過程本身進行控制,從而有效地使用資源,降低成本,縮短周期;
5、注重客戶期望。各種技術標準僅能作為合格與不合格的判據,但并不是合格產品就能產生效益,只有讓用戶完全滿意的產品才能被顧客接收,才能創造價值。因此,質量的最終標準是用戶完全滿意,用戶滿意是實現質量的最好途徑。
6、能接受到新的管理思想,一種汽車文化,從而對我們傳統文化產生沖動,形成新的企業文化和企業精神。
適合做IATF16949體系認證的企業包括:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產廠家。
不適合做IATF16949體系認證的企業則有:工業(叉車)、農業(小貨車)、建筑業(工程車)、礦業、林業等用車生產廠家。
十三、ISO26262汽車功能安全認證
ISO26262是從電子、電氣及可編程器件功能安全基本標準IEC61508派生出來的,主要定位在汽車行業中特定的電氣器件、電子設備、可編程電子器件等專門用于汽車領域的部件,旨在提高汽車電子、電氣產品功能安全的國際標準。
ISO 26262為汽車安全提供了一個生命周期(管理、開發、生產、經營、服務、報廢)理念,并在這些生命周期階段中提供必要的支持。該標準涵蓋功能性安全方面的整體開發過程(包括需求規劃、設計、實施、集成、驗證、確認和配置)。
ISO 26262標準根據安全風險程度對系統或系統某組成部分確定劃分由A到D的安全需求等級(Automotive Safety Integrity Level 汽車安全完整性等級ASIL),其中D級為最高等級,需要最苛刻的安全需求。伴隨著ASIL等級的增加,針對系統硬件和軟件開發流程的要求也隨之增強。對系統供應商而言,除了需要滿足現有的高質量要求外還必須滿足這些因為安全等級增加而提出的更高的要求。
十四、SA8000社會責任標準管理體系認證
SA8000涉及以下主要內容:
1、童工:企業必須按照法律控制最低年齡、少年工、學校學習、工作時間和安全工作范圍。
2、強制雇傭:企業不得進行或支持使用強制勞工或在雇傭中使用誘餌或要求抵押金,企業必須允許雇員輪班后離開并允許雇員辭職。
3、健康安全:企業須提供安全健康的工作環境,對可能的事故傷害進行防護,進行健康安全教育,提供衛生清潔設備和常備飲用水。
4、聯合的自由和集體談判權:企業尊重全體人員組成和參加所選工會并進行集體談判的權利。
5、差別待遇:企業不得因種族、社會地位、國籍、傷殘、性別、生育傾向、會員資格或政治派系等原因存在歧視。
6、懲罰措施:不允許物質懲罰、精神和肉體上的壓制和言詞辱罵。
7、工作時間:企業必須遵守相應法規,加班必須是自愿的,雇員一周至少有一天的假期。
8、報酬:工資必須達到法定和行業規定的最低限額,并在滿足基本要求外有任意收入。雇主不得以虛假的培訓計劃規避勞工法規。
9、管理體系:企業須制定一個對外公開的政策,承諾遵守相關法律和其他規定;保證進行管理的總結回顧,選定企業代表監督實行計劃和實施控制,選擇同樣滿足SA8000的供應商,確定表達意見的途徑并采取糾正措施,公開與審查員的聯系,提供應用的檢驗方法,并出示支持的證明文件和記錄。
SA8000認證條件:
1、證明你的公司符合國家和地方的法律法規;對照SA8000規定自測公司情況;一年內進入申請程序。
2、一旦論證評估機構接受了你的申請,你就成為SA8000申請者。
3、當你對 SA8000 做好完全準備之后,可著手安排一次評估前的預測,如需采取改進措施,會給你充足時間按 SA8000 標準改善人力資源、安全和管理措施。
4、如有必要可延長申請人狀態至2年。
5、預測通過后準備進入論證評估。
6、一個經特別培訓的當地評估小組會來到你的工廠。他們了解當地法律、社會、與你的管理人員和工人說相同的語言。你要全面提供工廠的歷史記錄,評估人員可自由地與雇員談話,如果工 廠運營的某些方面需要改進,會給你機會補救。
7、評估小組肯定你的工廠完全符合標準后,發給SA8000證書。證書有效期3年,每6個月復查一次。每3年需申請延長一次。
SA8000認證益處:
對外:
1、減少國外客戶對供應商的第二方審核,節省費用;
2、更大程度的符合當地法規要求;
3、建立國際公信力;
4、使消費者對產品建立正面情感;
5、使合作伙伴對本企業建立長期信心。
對內:
1、促使工廠,人因工作疲勞出現意外事故;
2、提高工廠的生產力;
3、提高員工的工作積極性;
4、提高利害相關者與品牌商的信心;
5、提高工人的生產安全;
6、符合企業社會責任驗證的標準;
7、提高自己在行業中的信譽度;
8、增強自己的品牌效益;
十五、ISO5001能源管理體系
ISO50001適用于任何類型及規模的機構,并不受其所屬的地域、文化或社會現狀所限。跟ISO9001、ISO14001和其他管理體系標準一樣,機構可以自行調整其應用ISO50001體系的復雜程度、所需文件和所需資源的多寡,以配合機構本身的需要。因此不論是公營或私營,抑或任何規模的機構均可應用。
ISO50001能源管理體系標準的好處:
1、減少能源使用及消耗的成本;
2、善用現有的耗能資產;
3、改善在能源資源管理上的透明度及溝通;
4、對新的能源效益技術進行評估,及厘定實行的優先次序;
5、促進整個供應鏈的能源效益;
十六、ISO/TS22163:2017 鐵路認證
全新國際鐵路行業標準ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生效并取代了原有IRIS標準,是鐵路行業質量管理體系IRIS認證的重大里程碑。ISO22163涵蓋了所有ISO9001:2015的要求,并在此基礎上加入了鐵路行業特定要求。
ISO/TS22163:2017存在的好處:
1、節約資金和時間 - 將IRIS和ISO 9001相結合,降低成本,實現更快的周轉。
2、降低風險 - 確保符合國際鐵路標準要求,將風險降至最低。
3、體現您對卓越質量的承諾 - 我們的鐵路產品認證計劃能夠幫助您清晰、強烈地體現您對鐵路行業安全性和質量保證的承諾。
4、獲得競爭優勢 - 如果您已成功地通過IRIS標準認證,這一全面的質量標識將成為您最顯著的競爭優勢。您也將受益于提前準入IR